RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22613
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6123
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка первой помощи автомобильная "Тандем ВИТАЛ" по ТУ 9398-045-85535470-2017
в вариантах исполнения: - Тип 03, - Тип 09, - Тип 10/2, - Тип 12, - Тип 14/2, - Тип 14/3, - Тип 20. В составе: 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран. 1.1 Жгут кровоостанавливающий - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555, или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК» Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938). 1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 7см, 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.8 Пакет перевязочный стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791, Или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563, Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445, Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827). 1.9 Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16см х 14см №10 - 1 уп. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03225, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08026, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, следующих типоразмеров: 16см х 14см, 45см х 29см, 70см х 68см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2553, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03789, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства OOО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01316, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, PУ ФСР 2011/11141, Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12069). 1.10 Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х 10см - 2 шт. (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем, производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252). 1.11 Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см - 10 шт. (Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем, производства «ЦзянсуНанфангМ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД221.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "Виталфарм", 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях