Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22614 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6341 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая MERCURY по ТУ 9452-001-90933304-2016 варианты исполнения: I. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Стандарт) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 1-м подлокотником. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник галогеновый. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. II. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Люкс) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. III. Установка стоматологическая MERCURY 550 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. IV. Установка стоматологическая MERCURY 1000 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. V. Установка стоматологическая MERCURY 3600 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Микромотор электрический встраиваемый. 28. Лампа полимеризационная. 29. Наконечник аэрфло. 30. Набор наконечников. 31. Стул стоматолога. 32. Стул ассистента. 33. Руководство по эксплуатации. VI. Установка стоматологическая MERCURY 4800 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Блок управления модулем врача. 9. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 10. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 11. Негатоскоп. 12. Столик для инструментов. 13. Чаща плевательницы, поворотная. 14. Модуль ассистента с панелью управления. 15. Пантограф модуля ассистента. 16. Блок управления модулем ассистента. 17. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 18. Слюноотсос. 19. Аспирационное устройство. 20. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 21. Штанга светильника. 22. Светильник диодный. 23. Педаль управления инструментами и креслом. 24. Гидроблок, поворотный. 25. Штанга для монитора. 26. Микромотор электрический встраиваемый. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новгодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355000, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Новгодент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355000, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Foshan Hongke Medical Instrument Factory, B1, No. 1, Langxing Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Nanhai District, 528226 Foshan, Guangdong, P.R. of China. 2. ООО "Новгодент", Россия, 356236, Ставропольский край, с. Верхнерусское, ул. Батайская, д. 24Г. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |