Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5742 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями I. Состав: 1. Голова фороптера. 2. Распределительное устройство. 3. Кабель соединительный для головы фороптера. 4. Кабель электропитания - не более 5 шт. 5. Винт - не более 20 шт. 6. Заглушка винта - не более 20 шт. 7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт. 8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт. 9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца. 10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе: - винты - не более 4 шт., - шайбы стопорные - не более 4 шт. 11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 12. Упор для лба - не более 2 шт. 13. Щиток для лица - не более 4 шт. 14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт. 15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт. 16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт. 17. Предохранитель - не более 20 шт. 18. Комплект документации. II. Принадлежности: 1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт. 2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт. 3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт. 4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, South Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |