Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22659 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские и аксессуары к прибору для автоматизированного микробиологического посева WASP 1. Паллет для пробирок (вид 108730). 2. Тройной держатель инокуляционных петель (на 1 мкл, 10 мкл, 30 мкл) (вид 297830). 3. Направляющая головка для тройного держателя инокуляционных петель (вид 297830). 4. Одноразовый лоток для сбора капель (виды: 260290, 169580). 5. Подушечка для платформы фиксации контейнеров и пробирок (виды: 137100, 302900). 6. Подушечка для корзины отработанных контейнеров (виды: 137100, 302900). 7. Тюбик с очищающей жидкостью для петель (50 мл). 8. Рулон с этикетками (30 x 40 мм) для маркировки чашек Петри для принтера (вид 185880). 9. Картридж (пленочный) для принтера. 10. Очищающая пленка для головки принтера. 11. Hepa-фильтр (виды: 137730, 182750, 215830). 12. Головка для принтера. 13. Распределитель чашек. 14. Насадка для откручивания контейнеров. 15. Платформа фиксации контейнеров и пробирок (вид 108730). 16. Направляющая для больших контейнеров с образцами. 17. Программное обеспечение WASP-LIS Connection (вид 181280). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДАНИЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Копан Италия С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |