Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры внутрисосудистые В следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные (вид 254520): ТЕКТУМ К, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин, - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин, - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин, - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У, следующих размеров: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин, - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин, - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин, - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П, следующих размеров: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин, - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин, - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин, - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка (вид 254520): ФЛАЙТЕК С, следующих размеров: - 26G 3/4", - 25G 3/4", - 24G 3/4", - 23G3/4", - 22G 3/4", - 21G3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л, следующих размеров: - 26G 3/4", - 25G 3/4", - 24G 3/4", - 23G 3/4", - 22G 3/4", - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов (вид 300940): ФЛАЙТЕК В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. ФЛАЙТЕК БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |