Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3034 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линза интраокулярная В составе: линза, инжектор и картридж. Варианты исполнения: 1. PDIFF plus: 1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125, 1.2 Инжектор и картридж. 2. OCUFLEX: 2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY, 2.2 Инжектор и картридж. 3. IPCL: 3.1 Линза интраокулярная: IPCL, 3.2 Инжектор и картридж. 4. IPCL PRESBYOPIC: 4.1 Линза интраокулярная: IPCLD, 4.2 Инжектор и картридж. 5. IPCL TORIC: 5.1 Линза интраокулярная: IPCLT, 5.2 Инжектор и картридж. 6. AcriDiff: 6.1 Линза интраокулярная: AS-6D, 6.2 Инжектор и картридж. 7. АТМ: 7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0, 7.2 Инжектор и картридж. 8. ACRIOL: 8.1 Линза интраокулярная: AS-6, 8.2 Инжектор и картридж. 9. ACRIOL ЕС: 9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y, 9.2 Инжектор и картридж. 10. ACRIOL PRELOADED: 10.1 Линза интраокулярная: AS-6, 10.2 Инжектор и картридж. 11. ACRIOL ЕС PRELOADED: 11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y, 11.2 Инжектор и картридж. 12. ACRIOL ЕС TORIC: 12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT, 12.2 Инжектор и картридж. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ком Спан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полимер Технолоджис Интернешэнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |