Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22668 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3270 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линза интраокулярная В составе: линза, инжектор и картридж. Варианты исполнения: 1. EYEDIFF Plus: 1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2. 1.2. Инжектор и картридж. 2. EYEOL: 2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A. 2.2. Инжектор и картридж. 3. ULTIMA: 3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6. 3.2. Инжектор и картридж. 4. GOLD: 4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6. 4.2. Инжектор и картридж. 5. HYDIFF: 5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff. 5.2. Инжектор и картридж. 6. HYDIFF TORIC: 6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6. 6.2. Инжектор и картридж. 7. HYFLEX: 7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 7.2. Инжектор и картридж. 8. HYFLEX PRELOADED: 8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 8.2. Инжектор и картридж. 9. HYFLEX-Y: 9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 9.2. Инжектор и картридж. 10. HYFLEX - Y PRELOADED: 10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 10.2. Инжектор и картридж. 11. HYFLEX TORIC: 11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6. 11.2. Инжектор и картридж. 12. EyePCL: 12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14. 12.2. Инжектор и картридж. 13. EyePCL PRESBYOPIC: 13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14. 13.2 Инжектор и картридж. 14. EyePCL TORIC: 14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14. 14.2. Инжектор и картридж. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ком Спан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EYEOL UК LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom. 2. Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka-Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |