Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1504 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов. 2. Держатель мишени/планшета. 3. Мини ПК с монитором TouchScreen. 4. Клавиатура. 5. Компьютерная мышь. 6. Лазерный указатель. 7. Декодирующая платформа. 8. Сетевой адаптер (для Системы MALDItrace, для Мини ПК) 9. Программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДАНИЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Копан Италия С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |