Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6698 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016 Комплект 1: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: 1. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: 1. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 4: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 3. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 4. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКА-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКА-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медико-Биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |