Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22685 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6765 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Источники радиоактивного излучения имплантируемые IsoCord® I25.S061, IsoSeed® I25.S06 с принадлежностями 1. Станция зарядки игл. 2. Поднос для стерилизации для станции зарядки игл. 3. Отвёртка. 4. Контейнер для микроисточников. 5. Пинцет. 6. Ножницы. 7. Блок питания (100 - 240 V, 0,5 A / 5V - 3.0 A). 8. Соединительный кабель. 9. Подставка-штатив для предварительно заряженных игл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БЕБИГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 20, подъезд 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rö,ssle-Straß,e 10, 13125 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rö,ssle-Str. 10, Berlin, 13125, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |