Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22691 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6192 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностями I. Состав: 1. Основание стойки с декоративной крышкой и 4-мя колесиками. 2. Колонна c болтом для крепления к основанию. 3. Видеокамера в сборе с подвижной частью стойки. 4. Блок управления. 5. Сетевой кабель. 6. Защитный чехол. 7. Шестигранный ключ 3 мм. 8. Шестигранный ключ 4 мм. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК-монитора. 2. Кабель HDMI. 3. Педаль. 4. Программное обеспечение для кольпоскопической диагностики ColpoZoom на цифровом носителе. 5. Компьютерная станция для кольпоскопической диагностики: 5.1. Ноутбук. 5.2. Плата видеозахвата. 6. ЖК-монитор для визуализации видеосигнала. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭКЛЕРИС С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, ECLERIS S.R.L., Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, ECLERIS S.R.L., Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ECLERIS S.R.L., Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |