Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии 1 .Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3. Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius) (вид 181160) 4. Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister) (вид 327760). 5. Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima (вид 327760) 6. Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima) (вид 327760). 7. Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring (вид 111900). 8. Устройства для вазэктомии Vasoview (вид 271800). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |