Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22714
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1315
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для амплификации кДНК вируса денге (субтип 2) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000) «Вектор-ПЦРРВ-Денге2-RG» по ТУ 9398-025-05664012-2012
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации294710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях