Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22745 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5954 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г - 1 шт. в упаковке (оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4). 2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 шт. в упаковке (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW). 3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 шт. в упаковке (образец) (оттенок A2). 4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit: - Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 шт. в упаковке (оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.)), - Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт., - Маркировка i-Shade - 1 шт., - Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 2. Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Сирона |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |