Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22750 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2925 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики 1. Стенты внутрисосудистые: - Multi-Link (вид 218190). - Omnilink (вид 136110). - Herculink (вид 218160). - Acculink (вид 218140). - Absolute (вид 136110). - Jaguar (вид 194510). 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: - Agiltrac (вид 254570). - Viatrac (вид 254570). - Voyager (вид 136170). - CrossSail (вид 136170). - OpenSail (вид 136170). - PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat (вид 121410). 8. Устройство для вазэктомии Vasoview (вид 216610). 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut (вид 262470). 10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString (вид 296610). 11. Шунт коронарный Axius (вид 181160). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Васкуляр |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1, (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico. 2. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 2444, Mexico. 3. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road Temecula, CA 92591 USA. 4. Abbott Vascular, Cashel Road Clonmel, County Tipperary, Ireland. 5. Abbott Vascular, Building PR-17, Road #2 km. 58.0 Cruce Davilla, Barceloneta 00617, Puerto Rico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |