Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB Варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner. DUB Cutis в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель для датчика 22 МГц и/или держатель для датчика 33 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол датчика 22 МГц и/или чехол датчика 33 МГц и/или чехол для датчика видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению. DUB SkinScanner в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера для системного блока. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц и/или датчик 33 МГц и/или датчик 50 МГц и/или датчик 75 МГц и/или датчик 100 МГц и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, и/или датчик для видеодерматоскопии. 7. Держатель датчика 22 МГц и/или держатель датчика 33 МГц и/или держатель датчика 50 МГц и/или держатель датчика 75 МГц и/или держатель датчика 100 МГц и/или держатель датчика для видеодерматоскопии. 8. Чехол для датчика 22 МГц и/или чехол для датчика 33 МГц и/или чехол для датчика 50 МГц и/или чехол для датчика 75 МГц и/или чехол для датчика 100 МГц и/или чехол для датчика 22 МГц EL и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии. 9. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 10. Флеш карта памяти с руководством по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНТА-Мед премиум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | тпм таберна про медикум ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lü,neburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lü,neburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lü,neburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |