Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22761 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02600 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями Принадлежности: 1. Набор линз в футляре. 2. Пульт пациента. 3. Кабель питания. 4. Упаковочная коробка. 5. Кабель USB. 6. Повязка на глаз. 7. Установочный CD диск. 8. Пылезащитный чехол. 9. Верхнее уплотнение. 10. Нижнее уплотнение. 11. Опора для подбородка. 12. Держатель пульта пациента. 13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм. 14. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |