Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02322 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями 1. Пульт управления - джойстик. 2. Кабель CL. 3. Кабель связи с камерой. 4. Разъём RS232. 5. Коаксиальный кабель синхронизации, видеосигнала, RS232. 6. Кабель адаптера. 7. Кабель сетевого питания. 8. Плавкий предохранитель 2 x 1A (20mm x f5mm). 9. Программное обеспечение SOCT Copernicus. 10. Линза-насадка для переднего отрезка глаза. 11. Модуль-насадка Anterius для переднего отрезка глаза. 12. Монтажная стойка. 13. Спектрометр. 14. Системный блок компьютер специализированный для SOCT Copernicus. 15. Плата компьютера коммутационная специализированная для SOCT Copernicus. 16. Транспортный кейс. 17. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |