Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13086 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 16. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 17. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 20. Диафрагма (не более 10 шт.). 21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 22. Светофильтр (не более 12 шт.). 23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 24. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 25. Блок питания (не более 4 шт.). 26. Осветитель (не более 4 шт.). 27. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 29. Поляризатор (не более 4 шт.). 30. Анализатор (не более 4 шт.). 31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 33. Линза тубусная (не более 3 шт.). 34. Турель для линз тубусных. 35. Микрометр (не более 2 шт.). 36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 40. Кейс транспортировочный. 41. Стекла предметные (не более 50 уп.). 42. Стекла покровные (не более 50 уп.). 43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 44. Монитор специальный (не более 2 шт.). 45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 46. Мышь специальная (не более 2 шт.). 47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Microscopy GmbH, Kö,nigsallee 9-21, 37081 Gö,ttingen, Germany. 2. Motic China Group Co., Ltd., Motic Building, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiamen City, Fujian Province, P.R. China. 3. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333, XingPu Road, SIP, 215126, Suzhou, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |