Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6296 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах варианты исполнения: I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005, 010004, 010010. II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4, AUB-4-6, AUB-4-10, AUB-5-4, AUB-5-6, AUB-5-10, AUB-6-4, AUB-6-6, AUB-6-10, AUB-7-4, AUB-7-6, AUB-7-10. III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-070029-OW. IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029, UDBS-090029-FF. V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 1. 010014 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт., - эндоскопический колпачок - 1 шт., - зажим к проводнику - 1 шт., - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 2. 010014-S1 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт., - эндоскопический колпачок - 1 шт., - зажим к проводнику - 1 шт., - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 3. 010014-S6 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт., - эндоскопический колпачок - 1 шт., - зажим к проводнику - 1 шт., - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 4. 010015 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт., - эндоскопический колпачок - 1 шт., - зажим к проводнику - 1 шт., - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |