Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Maxcem Elite Standard Kit: - 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт., - 24 смесительные насадки стандартные, - 16 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - 8 насадок для внесения материала в канал, - инструкция. 2. Maxcem Elite Value Kit: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка, - 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г, - 8 смесительных насадок стандартных, - 8 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - 10 насадок для цемента TempBond NE, - инструкция. 3. Maxcem Elite Mini Kit: - 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка, - 4 смесительные насадки стандартные, - 4 смесительные насадки широкие, - 4 интраоральные насадки, - инструкция. 4. Maxcem Elite Refill Clear Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка, - 8 смесительных насадок стандартных, - 8 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - инструкция. 5. Maxcem Elite Refill White Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка, - 8 смесительных насадок стандартных, - 8 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - инструкция. 6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка, - 8 смесительных насадок стандартных, - 8 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - инструкция. 7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка, - 8 смесительных насадок стандартных, - 8 смесительных насадок широких, - 8 интраоральных насадок, - инструкция. II. Принадлежности: - смесительные насадки - 40 шт./уп., - интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких, - насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy. 2. Sulzer Mixpac AG, Rü,tistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |