Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004 I. Состав: 1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт. 2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур): - NILR- 1 шт., - NIA - 1 шт., - NIC - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт. 5. Методика поверки Комплекса - 1 шт. 6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт. 8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт. 9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Батарейки АА - 5 шт. 2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт. 3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБУС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГЛОБУС", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |