Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22780 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4933 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. Принадлежности: 1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy 2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт. 3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные решения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA. 2. Foreseeson Custom Displays Inc., 2210 E. Winston Road, Anaheim, California 92806, USA. 3. D&T Inc., Jang-dong, Daedeok Valley, 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |