Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями Принадлежности: 1. Трубка для слива. 2. Трубка для дилюента. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Рэки для пробирок в коробке - не более 10. 5. Отвертка. 6. Набор для технического обслуживания - Maintenance Kit: - соединительная трубка Tubing 50 (005-1002-90-50), - ключ - звездочка Short Arm TORX T20 Tool (700-1101-20), - ключ - звездочка Short Arm TORX T10 Tool (700-1101-10), - силиконовая смазка Silicon grease (410-0501-02 02), - силиконовая муфта Silicon Sleeve (300-0503-024 040 005) - не более 10, - кольцо фторопластовое O-ring 1.4x1.25 Flu carbon 80SH (312-0505-140 125 010) - не более 2, - крепежные хомуты Cables Ties (153-0101-100 25) - не более 5. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КДЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орфи СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIT Analytical Instruments, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |