Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10161 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями 1. Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX 2. Устройство зарядное. 3. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Пульт управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК "ЭРКАСТОМ XXI |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиджиМед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |