Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). 2. Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). 3. Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). 4. Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). 5. Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). 6. Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе, блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, гидроблок: плевательница, бутылка для воды, стул врача). Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12. Воздушная помпа. 13. Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14. Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China. 2. FONA Dental Systems Co., Ltd., № 108, Yuanxiang Road, Luogang District Guangzhou, Guangdong, 510535, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |