Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22816 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09167 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями - футляр №33 производства фирмы Nostalgia (Финляндия), - источник питания (батарейка ТИП 13), - корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия), - микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт., - телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США), - телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США), - индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США), - индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания), - регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания), - разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания), - кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания), - литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт., - амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия), - амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия), - амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия), - геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США), - микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада), - микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |