Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22819 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03993 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями Исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS. Принадлежности: 1. Насадки к скейлеру Cavitron: - насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые, - насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые, - насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые, - насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые, - насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert, - насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2), - насадки для полировки (Air Polishing Nozzle). 2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System). 3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece). 4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips). 5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert). 6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder). 7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Сирона |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |