Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500. 2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300. 3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES110, ES210, ES310. 4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SC1), модель ED100. II. Принадлежности: 1. Контейнеры инструментальные, модели: EDT200, ЕА120, ЕА130, ЕА520 - не более 20 шт. 2. Инструменты корректирующие Adjustment Tool, модели: 40RAD40, 45RAD45 - не более 50 шт. 3. Ключи фиксирующие для замены насадки Якобса, модели: 720205, 720206 - не более 50 шт. 4. Ключи для замены лезвий саггитальных, модель 720121 - не более 50 шт. 5. Удлинители канюлированные для электрорукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720122 - не более 50 шт. 6. Трубки ирригационные для микропил Midas Rex, модели: IRD410, IRD420 - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA. 2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL, 32216, USA. 3. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |