Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6522 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок 3D ОСТ-1. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. II. Принадлежности: 1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп. 2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт. 3. Стилус для сенсорного монитора. 4. Насадка на упор для лба. 5. Метка внешняя фиксационная. 6. Кейс для принадлежностей. 7. Чехол противопыльный. 8. Салфетка для протирки оптики. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Борг медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |