Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6658 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями I. Состав: 1. Визуализационная консоль: - головка блока визуализации, - дуга артикуляционная, - модуль оператора клавиатурный, - ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации, - ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных, - приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами. 2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы. 3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт. 2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новадак Технолоджис Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada. 2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada. 3. Microtek Medical, Inc., a subsidiary of Ecolab, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA. 4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |