Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22848 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10544 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra" 1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров. 2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров. 3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System». 6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System». 7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 9. Коннекторы для катетера «NEURON». 10. Направители для катетера «NEURON». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пенумбра, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 153950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |