Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015 1. Состав: - стент на системе доставки, - канюля для промывания, - изделие Looper. 2. Варианты исполнения (диаметр стента, мм х длина стента, мм): 2.25 х 8, 2.25 х 12, 2.25 х 14, 2.25 х 18, 2.25 х 22, 2.25 х 26, 2.25 х 30, 2.5 х 8, 2.5 х 12, 2.5 х 14, 2.5 х 18, 2.5 х 22, 2.5 х 26, 2.5 х 30, 2.75 х 8, 2.75 х 12, 2.75 х 14, 2.75 х 18, 2.75 х 22, 2.75 х 26, 2.75 х 30, 3.0 х 9, 3.0 х 12, 3.0 х 15, 3.0 х 18, 3.0 х 22, 3.0 х 26, 3.0 х 30, 3.5 х 9, 3.5 х 12, 3.5 х 15, 3.5 х 18, 3.5 х 22, 3.5 х 26, 3.5 х 30, 4.0 х 9, 4.0 х 12, 4.0 х 15, 4.0 х 18, 4.0 х 22, 4.0 х 26, 4.0 х 30. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стентекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Стентекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. ООО "Стентекс", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Сикорского, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |