Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00609 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Программное обеспечение. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Пластиковые пробиваемые крышки. 3. Бутылка с сигнальным реактивом. 4. Контейнер для твердых отходов. 5. Бутылка с моющим раствором. 6. Универсальный штатив для образца. 7. Универсальный промывающий реагент. 8. Фильтр угольный. 9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем. 10. Пластиковая бутылка для отходов. 11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке). 12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip. 13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами. 14. Бокс для хранения упаковок с реактивами. 15. Мешочек для пробирок. 16. Чашечка для образцов. 17. Адаптер для микроконтейнеров. 18. Дискета чистая. 19. Этикетка самоклеющаяся. 20. Держатель магнитных карт. 21. Пластиковый кулер для фильтра. 22. Устройство для контроля воздушных пузырьков. 23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора. 24. Клапан для резервуара. 25. Картонная упаковка сложенная. 26. Пластиковый шланг. 27. Микроконтейнер для образцов. 28. Пластиковый соединитель фильтров. 29. Трубка пластиковая. 30. Уплотнитель пластиковый. 31. Пипетка сигнального реактива. 32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом. 33. Фильтр для аспирирования. 34. Упаковка для реактивов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA. 2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |