RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22854
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00724
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБиохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
1. Монитор оператора. 2. Панель управления. 3. Принтер. Принадлежности: 1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке). 2. Модуль DTE II. 3. Модуль DTSC II. 4. Модуль данных калибровки. 5. Галогеновая лампа. 6. Пробирки для тестов. 7. Адаптеры для пробирок. 8. Воздушный фильтр. 9. Подушечки с хлоридом магния. 10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке). 11. Штатив для образцов. 12. Адаптер высоты пробирки. 13. Адаптер для микроконтейнеров. 14. Адаптер для пробирок-эпиндороф. 15. Адаптер для коротких пробирок. 16. Штатив для наконечников. 17. Штатив для разбавителей. 18. Каретка штатива. 19. Смесительные чашки. 20. Наконечник Micro tip. 21. Наконечник Versa tip. 22. Пробиваемые крышки. 23. Микроконтейнер. 24. Подушечки, пропитанные солевым раствором. 25. Резиновая вставка для статической разрядки. 26. Бокс для наконечников и смесительных чашек. 27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов. 28. Бокс для израсходованных наконечников. 29. Термобумага для принтера. 30. Перезаряжаемая пипетка. 31. Двойные чашечки DTE. 32. Пипетка DTE. 33. Зарядное устройство для пипетки. 34. Держатель пипетки. 35. Кювета. 36. Колесо подачи реагента. 37. Вставка для израсходованных проб. 38. Пустая упаковка для тестов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Орто-Клиникал Диагностикс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрто-Клиникал Диагностикс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации140900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA. 2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях