Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6374 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016 в составе: 1. Сервер с программным обеспечением комплекса Normocard 1.0 - 1 шт. 2. Комплект пациента: 2.1. Регистратор QRS24-002 - 1 шт. 2.2. Кабель для подключения сенсоров экранированный 5Э 2.5/3.5 - 1 шт. 2.3. Электроды ЭКГ - 5 шт. 2.4. Клипса для крепления комплекса на поясе пациента - 1 шт. 2.5. Дополнительный электрод для крепления комплекса на тело пациента - 1 шт. 2.6. Элемент питания (AAA) - 1 шт. 2.7. SD-карта - 1 шт. 2.8. Картридер - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Печатающее устройство HP LaserJet Pro MFP M132a - 1 шт. 4. Портативный компьютер "DELL" модель P40F - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КИТ СЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КИТ СЕРВИС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КИТ СЕРВИС", Россия, 650036, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |