RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22858
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6239
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного цикла (Комплекс ДЕТА-БИО) с принадлежностями по ТУ 9452-002-46786098-2016
I. Варианты исполнения: 1. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000-Г. 2. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000-Г. 3. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500-Г. 4. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г. 5. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г. 6. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г. 7. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500-Г. 8. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000-Г. 9. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000. 10. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000. 11. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500. 12. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000. 13. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500. 14. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000. 15. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500. 16. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000. 17. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000-Г. 18. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000-Г. 19. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500-Г. 20. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000-Г. 21. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500-Г. 22. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г. 23. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г. 24. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г. 25. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000. 26. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000. 27. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500. 28. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000. 29. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500. 30. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000. 31. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500. 32. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000. 33. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г. 34. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г. 35. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500-Г. 36. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000-Г. 37. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500-Г. 38. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000-Г. 39. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г. 40. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000-Г. 41. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000. 42. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000. 43. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500. 44. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000. 45. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500. 46. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000. 47. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500. 48. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000. 49. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000-Г. 50. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000-Г. 51. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г. 52. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г. 53. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г. 54. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000-Г. 55. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г. 56. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г. 57. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000. 58. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000. 59. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500. 60. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000. 61. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500. 62. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000. 63. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500. 64. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000. 65. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г. 66. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г. 67. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г. 68. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г. 69. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г. 70. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г. 71. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г. 72. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300. 73. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500. 74. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750. 75. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000. 76. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500. 77. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000. 78. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500. II. Базовый состав: 1. Машина холодильная воздушная ВХМ - 2 шт. 2. Влагоотделитель - 2 шт. 3. Шкаф силового тока и управления, в составе: - пульт управления, - дисплей, - преобразователь частоты. 4. Камера теплоизолированная. 5. Воздуховод, диаметр 200 мм. 6. Клапан запорный, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 30 шт. 7. Клапан регулирующий, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 20 шт. 8. Комплект монтажный, в составе: - кабель экранированный 4 x 6 мм2, - кабель экранированный 4 х 1,5 мм2, - кабель 3 х 2,5 мм2, - кабель 3 х 0,75 мм2, - кабель экранированный 3 х 0,75 мм2, - кабель экранированный 2 х 0,5 мм2, - кабель экранированный 5 х 0,5 мм2, - кабель экранированный 21 х 0,5 мм2. 9. Дизель-генератор, мощность 70 кВт (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Отделение скоростного домораживания биоматериалов, высота 800 мм, глубина 600 мм. 2. Стеллаж для хранения пакетированных биоматериалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт. 3. Стеллаж для разногабаритных материалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДЕТА Инжиниринг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ДЕТА Инжиниринг
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации122990
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ДЕТА Инжиниринг", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях