Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22859 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6672 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016 1. Пластины (вид 329870): 1.1. Пластины для фиксации лучевой кости, 48 мм: 1.1.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм правая. 1.1.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм левая. 1.2. Пластины для фиксации лучевой кости, 54 мм: 1.2.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм правая. 1.2.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм левая. 1.3. Пластины для фиксации лучевой кости, 62 мм: 1.3.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм правая. 1.3.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм левая. 1.4. Пластины для фиксации лучевой кости, 65 мм: 1.4.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм правая. 1.4.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм левая. 1.5. Пластины для фиксации лучевой кости, 68 мм: 1.5.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм правая. 1.5.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм левая. 1.6. Пластины для фиксации лучевой кости, 94 мм: 1.6.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм правая. 1.6.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм левая. 2. Винты: 2.1. Винт для фиксации вилки (вид 246400). 2.2. Винты кортикальные (вид 245700): 2.2.1. Винт кортикальный 8,5 мм. 2.2.2. Винт кортикальный 10,5 мм. 2.2.3. Винт кортикальный 12,5 мм. 2.2.4. Винт кортикальный 14,5 мм. 2.2.5. Винт кортикальный 16,5 мм. 2.2.6. Винт кортикальный 18,5 мм. 2.2.7. Винт кортикальный 20,5 мм. 2.2.8. Винт кортикальный 22,5 мм. 2.2.9. Винт кортикальный 24,5 мм. 2.2.10. Винт кортикальный 26,5 мм. 2.2.11. Винт кортикальный 28,5 мм. 2.2.13. Винт кортикальный 30,5 мм. 2.3. Винты моноаксиальные (вид 245700): 2.3.1. Винт моноаксиальный 8,5 мм. 2.3.2. Винт моноаксиальный 10,5 мм. 2.3.3. Винт моноаксиальный 12,5 мм. 2.3.4. Винт моноаксиальный 14,5 мм. 2.3.5. Винт моноаксиальный 16,5 мм. 2.3.6. Винт моноаксиальный 18,5 мм. 2.3.7. Винт моноаксиальный 20,5 мм. 2.3.8. Винт моноаксиальный 22,5 мм. 2.3.9. Винт моноаксиальный 24,5 мм. 2.3.10. Винт моноаксиальный 26,5 мм. 2.3.11. Винт моноаксиальный 28,5 мм. 2.3.12. Винт моноаксиальный 30,5 мм. 2.4. Винты мультиакисальные (вид 245700): 2.4.1. Винт мультиаксиальный 8,5 мм. 2.4.2. Винт мультиаксиальный 10,5 мм. 2.4.3. Винт мультиаксиальный 12,5 мм. 2.4.4. Винт мультиаксиальный 14,5 мм. 2.4.5. Винт мультиаксиальный 16,5 мм. 2.4.6. Винт мультиаксиальный 18,5 мм. 2.4.7. Винт мультиаксиальный 20,5 мм. 2.4.8. Винт мультиаксиальный 22,5 мм. 2.4.9. Винт мультиаксиальный 24,5 мм. 2.4.10. Винт мультиаксиальный 26,5 мм. 2.4.11. Винт мультиаксиальный 28,5 мм. 2.4.12. Винт мультиаксиальный 30,5 мм. 3. Пины (вид 245700): 3.1. Пин 8,5 мм. 3.2. Пин 10,5 мм. 3.3. Пин 12,5 мм. 3.4. Пин 14,5 мм. 3.5. Пин 16,5 мм. 3.6. Пин 18,5 мм. 3.7. Пин 20,5 мм. 3.8. Пин 22,5 мм. 3.9. Пин 24,5 мм. 3.10. Пин 26,5 мм. 3.11. Пин 28,5 мм. 3.12. Пин 30,5 мм. 4. Втулка (вид 182840). 5. Инструменты: 5.1. Оттеснитель (вид 105160). 5.2. Направитель для спицы (вид 245410). 5.3. Направитель для сверла полиаксиальный (вид 182080). 5.4. Направитель для сверла моноаксиальный (вид 182080). 5.5. Рукоятки (вид 182880): 5.5.1. Рукоятка (соединение АО). 5.5.2. Рукоятка. 5.6. Глубиномер (вид 182060). 5.7. Отвёртка (вид 182770). 5.8. Сверло (вид 275450). 5.9. Спицы (вид 245330): 5.9.1. Спица. 5.9.2. Спица с упором. 5.10. Вилки (вид 245410): 5.10.1. Вилка правая. 5.10.2. Вилка левая. 5.11. Зажим (вид 181440). 6. Контейнер для стерилизации (вид 185890). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |