Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22860 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6904 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, УДЧ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-005-11458417-2016 в составе: I. Устройства дистракционные: 1. Устройства дистракционные для тела нижней челюсти: 1.1. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти правое. 1.2. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти левое. 2. Устройства дистракционные для тела нижней челюсти с шарниром: 2.1. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти с шарниром правое. 2.2. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти с шарниром левое. 3. Устройства дистракционные для тела нижней челюсти двухсторонние: 3.1. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти двухстороннее. 3.2. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти двухстороннее шарнирное. 4. Устройства дистракционные для тела нижней челюсти детские: 4.1. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское правое, 15 мм. 4.2. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское левое, 15 мм. 4.3. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское правое, 20 мм. 4.4. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское левое, 20 мм. 4.5. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское правое с гибким приводом, 15 мм. 4.6. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское левое с гибким приводом, 15 мм. 4.7. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское правое с гибким приводом, 20 мм. 4.8. Устройство дистракционное для тела нижней челюсти детское левое с гибким приводом, 20 мм. 5. Устройства дистракционные для ветви нижней челюсти: 5.1. Устройство дистракционное для ветви нижней челюсти. 5.2. Устройство дистракционное для ветви нижней челюсти малое. 6. Устройства дистракционные для подъема альвеолярного гребня: 6.1. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня, 8 мм. 6.2. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня, 12 мм. 6.3. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня, 16 мм. 6.4. Устройство дистракционное внутреннее с дополнительной опорой для подъема альвеолярного гребня, 8 мм. 6.5. Устройство дистракционное внутреннее с дополнительной опорой для подъема альвеолярного гребня, 12 мм. 6.6. Устройство дистракционное внутреннее с дополнительной опорой для подъема альвеолярного гребня, 16 мм. 6.7. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня малое, 6 мм. 6.8. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня малое, 10 мм. 6.9. Устройство дистракционное для подъема альвеолярного гребня малое, 14 мм. 7. Устройства дистракционные для подбородка: 7.1. Устройство дистракционное для подбородка, 10 мм. 7.1. Устройство дистракционное для подбородка, 15 мм. 8. Устройства дистракционные для костей нёба: 8.1. Устройство дистракционное для костей нёба, 6 мм. 8.2. Устройство дистракционное для костей нёба, 11 мм. 8.3. Устройство дистракционное для костей нёба, 17 мм. 8.4. Устройство дистракционное для костей нёба, 14 мм. 9. Устройства дистракционные для костей нёба с прямыми опорными пластинами: 9.1. Устройство дистракционное для костей нёба с прямыми опорными пластинами, 6 мм. 9.2. Устройство дистракционное для костей нёба с прямыми опорными пластинами, 11 мм. 9.3. Устройство дистракционное для костей нёба с прямыми опорными пластинами, 17 мм. 9.4. Устройство дистракционное для костей нёба с прямыми опорными пластинами, 14 мм. 10. Устройство дистракционное для верхней челюсти скуловое. 11. Устройства дистракционные для верхней челюсти скуловые телескопические: 11.1. Устройство дистракционное для верхней челюсти скуловое телескопическое. 11.2. Устройство дистракционное для верхней челюсти скуловое телескопическое с гибким приводом. 12. Устройства дистракционные для свода костей черепа: 12.1. Устройство дистракционное для свода костей черепа, 30 мм. 12.2. Устройство дистракционное для свода костей черепа, 40 мм. 12.3. Устройство дистракционное для свода костей черепа с гибким приводом, 30 мм. 12.4. Устройство дистракционное для свода костей черепа с гибким приводом, 40 мм. 13. Устройства дистракционные для костей свода черепа пружинные: 13.1. Устройство дистракционное для костей свода черепа пружинное, 8 мм. 13.2. Устройство дистракционное для костей свода черепа пружинное, 10 мм. 13.3. Устройство дистракционное для костей свода черепа пружинное усиленное, 8 мм. 13.4. Устройство дистракционное для костей свода черепа пружинное, усиленное 10 мм. 14. Устройства дистракционные наружной фиксации для нижней челюсти: 14.1. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти малое. 14.2. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти. 15. Устройства дистракционные наружной фиксации для нижней челюсти бинаправленные: 15.1. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти бинаправленное правое. 15.2. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти бинаправленное левое. 15.3. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти бинаправленное малое правое. 15.4. Устройство дистракционное наружной фиксации для нижней челюсти бинаправленное малое левое. 16. Устройства дистракционные для верхней челюсти: 16.1. Устройство дистракционное для верхней челюсти правое, 15 мм. 16.2. Устройство дистракционное для верхней челюсти левое, 15 мм. 16.3. Устройство дистракционное для верхней челюсти правое, 20 мм. 16.4. Устройство дистракционное для верхней челюсти левое, 20 мм. 16.5. Устройство дистракционное для верхней челюсти правое, 25 мм. 16.6. Устройство дистракционное для верхней челюсти левое, 25 мм. 17. Устройства дистракционные для верхней челюсти с гибким приводом: 17.1. Устройство дистракционное для верхней челюсти с гибким приводом правое, 15 мм. 17.2. Устройство дистракционное для верхней челюсти с гибким приводом левое, 15 мм. 17.3. Устройство дистракционное для верхней челюсти с гибким приводом правое, 20 мм. 17.4. Устройство дистракционное для верхней челюсти с гибким приводом левое, 20 мм. 18. Устройства для горизонтальной дистракции верхней челюсти: 18.1. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти правое, 16 мм. 18.2. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти левое, 16 мм. 18.3. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти правое, 21 мм. 18.4. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти левое, 21 мм. 18.5. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти правое, 25 мм. 18.6. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти левое, 25 мм. 18.7. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти правое, 30 мм. 18.8. Устройство для горизонтальной дистракции верхней челюсти левое, 30 мм. II. Спицы: 1. Спица Ø, 3 мм. 2. Спица Ø, 2 мм. III. Инструменты: 1. Сверло. 2. Ключи-активаторы: 2.1. Ключ-активатор прямой. 2.2. Ключ-активатор изогнутый. 3. Ключи карданные: 3.4. Ключ карданный S=2,8 мм. 3.5. Ключ карданный универсальный. 4. Воротки: 4.1. Вороток для спиц 2 мм. 4.2. Вороток для спиц 2,5 мм. 4.3. Вороток для спиц 3 мм. 5. Ключи торцевые: 5.1. Ключ торцевой S=6 мм, 120º,. 5.2. Ключ торцевой S=6 мм. 5.3. Ключ торцевой S=3,5 мм. 5.4. Ключ торцевой S=2,2 мм, 0,5 мм. 5.5. Ключ торцевой S=2,2 мм. 5.6. Ключ торцевой S=2,8 мм. 5.7. Ключ торцевой S=2,5 мм. 5.8. Ключ торцевой короткий S=2,8 мм. 5.9. Ключ торцевой универсальный. 6. Ключ. 7. Ключ плоский изогнутый. 8. Ключ плоский. 9. Ключ поворотный. 10. Ключ-головка. IV. Винты и инструменты из "Набора мини- и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии, ПИ/ЧЛХ-"КОНМЕТ", производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № РЗН 2014/1918. V. Инструменты из "Набора имплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки, ИВО-"Конмет", производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2009/04651. VI. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |