RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22861
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6822
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов TRI, варианты исполнения: TRI Vent, TRI Narrow, TRI Octa: имплантаты, ортопедические компоненты и принадлежности
I. Имплантаты: 1. Вариант исполнения TRI Vent: TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16, TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16, TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16. 2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16. 3. Вариант исполнения TRI Octa: TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13, TO41M06, TO41M08, TO41M10, TO41M11, TO41M13, TO47M06, TO47M08, TO47M10, TO47M11, TO47M13. II. Ортопедические компоненты: 1. Абатменты: 1.1. Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F. 1.2. Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F. 1.3. Винтовой фиксации: TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F. 1.4. Угловые: TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN20-35-F, TN20-41-F, TN20-43-F, TO20-51-F. 1.5. Шаровидные: TN60-02, TV60-02, TN60-04, TV60-04, TO60-16, TO60-30. 1.6. Трансфер и прямой абатмент: TV10-35-ITC, TV10-50-ITC, TO10-51-ITC, TO10-35-ITC. 1.7. Абатмент с золотым основанием: TN30-45-F, TV30-50-F, TO30-51-F. 2. Винт заглушка: TVSCS, TVSCS-SL, TOSCS, TNSCS. 3. Формирователь десны: TVHC35-30, TNHC35-30, TVHC35-45, TNHC35-45, TVHC35-60, TVHC35-60-A, TNHC35-60, TNHC35-60-A, TNHC45-30, TNHC45-50, TVHC50-30, TVHC50-45, TVHC50-60, TVHC50-60-A, TOHC51-15, TOHC51-30. III. Принадлежности: 1. Защитный колпачок для абатмента с винтовой фиксацией: HC-SRAS. 2. Сменный фиксирующий винт: RS-PCС, RS-TN10, RS-TN20, RS-TO, RS-TTA, RS-TTAL, RS-TV10, RS-TV20, RS-PCC-Lab, RS-TN10-Lab, RS-TN20-Lab, RS-TO-Lab, RS-TV10-Lab, RS-TV20-Lab. 3. Фиксирующий винт для прямого трансфера: DTRS-SRA, DTRS-TN05, DTRS-TO05, DTRS-TV05. 4. Компонент прямого трансфера: DTC-SRA, TN05-35, TO05-51, TV05-35, TV05-50. 5. Трансфер для непрямого слепка: TN06-35-ITC. 6. Титановая соединительная основа: TV70-07-F, TV70-20-F, TO70-07-F. 7. Титановый временный абатмент: TTA. 8. Непрямой трансферный колпачок: ITC. 9. Пластиковый выжигаемый колпачок, PCC. 10. Крышка аттачмента: CAH. 11. Защитная прокладка для аттачмента: CALG, CALT, CALB. 12. Конусный аналог абатмента: IA-SRA. 13. Аналог имплантата: TNIA-1, TNIA-5, TOIA, TVIA-1, TVIA-5. 14. Временный абатмент прямой: TN10-PTA, TO10-PTA, TV10-PTA. 15. Скан абатмент TO70-SCAN. 16. Трансфер - локатор: 08505. 17. Аналог локатор для цилиндрического захвата: 08530.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Исток Аудио Мед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119526, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 105, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119526, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 105, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТРИ Дентал Имплантс Инт. АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDiener AG Precision Machining, 8424 Embrach, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях