Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями Состав: 1. Кресло пациента. 2. Светильник операционный. 3. Блок ассистента. 4. Гидроблок. Принадлежности: 1. Педаль управления. 2. Блок врача с нижней подачей инструментов. 3. Блок врача с верхней подачей инструментов. 4. Пистолет воздух-вода - не более 3 шт. 5. Шланг воздушный - не более 5 шт. 6. Шланг воздушный со светом - не более 5 шт. 7. Панель управления микромотора - не более 3 шт. 8. Слюноотсос - не более 3 шт. 9. Плевательница керамическая. 10. Бутылка для воды. 11. Шланг для подключения электрического микромотора - не более 3 шт. 12. Стул врача - не более 2 шт. 13. Стул ассистента- не более 2 шт. 14. Поддон. 15. Кронштейн для крепления поддона. 16. Микромотор электрический FONA BL ISO - не более 5 шт. 17. Микромотор воздушный FONA Airmotor ЕМ - не более 5 шт. 18. Коврик силиконовый. 19. Панель управления для блока ассистента. 20. Камера интраоральная - не более 2 шт. 21. Монитор специальный. 22. Держатель монитора. 23. Блок подключения коммуникаций. 24. Блок сухой аспирации. 25. Блок влажной аспирации. 26. Помпа воздушная. 27. Скейлер ультразвуковой - не более 2 шт. 28. Шланг слюноотсоса с наконечником - не более 3 шт. 29. Шланг аспирационный пылесоса с наконечником - не более 3 шт. 30. Лампа полимеризационная - не более 2 шт. 31. Подлокотник левый. 32. Подлокотник правый. 33. Плечо для крепления столика ассистента - не более 4 шт. 34. Держатель инструментов Whip-Arm - не более 10 шт. 35. Подголовник съёмный - не более 2 шт. 36. Плечо на шарнирах для блока врача. 37. Покрытие (короб) плеча пластиковое - не более 10 шт. 38. Консоль для крепления светильника. 39. Фильтр плевательницы. 40. Сепаратор амальгамы. 41. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5204 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China. 2. FONA Dental Systems Co., Ltd., № 108, Yuanxiang Road, Luogang District Guangzhou, Guangdong, 510535, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |