Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22869 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями В вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T. Принадлежности: 1. Увлажнитель воздуха InH2. 2. Контейнер для воды. 3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L. 4. Держатель маски. 5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L. 6. Убор головной, размеры: M, L, XL. 7. Шланг. 8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный. 9. Сетевой кабель. 10. USB-кабель. 11. CD с программным обеспечением. 12. Мини-CD записываемый. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Сумка для переноски. 15. Ремень для переноски. 16. Лист упаковочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания БиВи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БМС Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People`s Republic of China. 2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No.19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, People`s Republic of China. 3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |