Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22873 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014 Варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА (вид 293660). 2. Тринатрий цитрат (вид 293540). 3. Фторид/оксалат (вид 293400). 4. Фторид/ЭДТА (вид 293680). 5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760). 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480). 7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700). 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780). 9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630). 10. Без наполнителей (вид 293370). В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29. 2. АО "Здравмедтех-Е", Россия, 623406, Свердловская обл., г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |