Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы ALEX для колена варианты исполнения: 1. Эластичный коленный ортез без шарниров, размеры S, M, L, XL. 2. Эластичный коленный ортез с шарнирами, размеры S, M, L, XL. 3. Эластичный коленный ортез Hi-Tech с шарнирами и гелевой прокладкой, размеры S, M, L, XL, XXL. 4. Эластичный коленный ортез Hi-Tech без шарниров, размеры S, M, L, XL, XXL. 5. Фиксатор колена 14 дюймов, размеры S, M, L, XL, XXL. 6. Фиксатор колена 19 дюймов, размеры S, M, L, XL, XXL. 7. Фиксатор колена 22 дюйма, размеры S, M, L, XL, XXL. 8. Коленный бандаж ROM, размеры S, M, L, XL, XXL. 9. Наколенник (эластичный во всех направлениях), размеры S, M, L, XL. 10. Наколенник с открытой чашечкой и гелевым кольцом, размеры S, M, L, XL, XXL. 11. Коленный ортез из неопрена с шарнирами, размеры S, M, L, XL, XXL. 12. Наколенник pull-on (с открытой коленной чашечкой) из неопрена, размеры S, M, L, XL. 13. Коленный ортез из неопрена с открытой чашечкой и гелевым кольцом, размеры S, M, L, XL. 14. Коленный ортез из неопрена с открытой чашечкой (тип «спрут»), универсальный размер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Виктория Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, Москва, ул. Наметкина, д. 10а, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, Москва, ул. Наметкина, д. 10а, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТМТ МЕД-СОРС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, TMT MED-SOURCE, Plot No. 18, Pocket - 4, Bindapur, New Delhi - 110059, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, TMT MED-SOURCE, Plot No. 18, Pocket - 4, Bindapur, New Delhi - 110059, India |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TMT MED-SOURCE, Plot No. 18, Pocket - 4, Bindapur, New Delhi - 110059, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |