RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22888
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6788
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат стоматологический моторный хирургический портативный с принадлежностями моделей MD 11 и MD 30
Варианты исполнения: I. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-1, в составе: 1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 11, одномоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 1 шт. 3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для МD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. (при необходимости). 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора. 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт. II. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-2, в составе: 1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, одномоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 1 шт. (при необходимости). 3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IРХ8 для МD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 5201nou Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик Ø, 2,35 мм, с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт. 12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт. III. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-3, в составе: 1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, одномоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 2 шт. (при необходимости). 3.1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6.1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея , производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 5053nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик Ø, 2,35 мм, с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт. 12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD 1 шт. IV. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-4, в составе: 1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 11, одномоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 2 шт. (при необходимости). 3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 11с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик Ø, 2,35 мм, с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт. 12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт. Принадлежности к Аппарату стоматологическому моторному хирургическому портативному модель MD 11 для всех вариантов исполнения: 1. 1712 Насадка для внутреннего охлаждения для наконечника углового с затвором, не более 5 шт. 2. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к наконечнику угловому с затвором 20 шт./уп. не более 5 уп. 3. 1777 Y-разветвитель для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового, не более 5 шт. 4. 39117 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт. 5. 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт. 6. 39149 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, не более 5 шт. 7. 39150 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, не более 5 шт. 8. 39152 Y-разветвитель с набором из 3-х трубок для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, не более 5 шт. 9. 1029 Футляр упаковочный, 1 шт. 10. 1898d Тележка подкатная SANICAR с двумя полками с кабелем длиной 5 м, 1 шт. V. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-1, в составе: 1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 1 шт. (при необходимости). 3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 10. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт. VI. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-2, в составе: 1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 1 шт. (при необходимости). 3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IРХ8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора (при необходимости). 8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 9. 5201nou Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик Ø, 2,35 мм, с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт. 10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 11. 1974Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт. 13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт. 14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт. VII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-3, в составе: 1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт. 2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м, 1 шт. (при необходимости). 3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. 4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт. 6. 1873 Набор клипс дл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедТехКонсалт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНоуваг АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации256370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях