Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22889 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. 14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, - отвертка, - инструкция по применению, - идентификационная карта пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАФ сопровождение проектов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cardiac Pacemakers, Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |