Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6173 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016 в составе: 1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" - 1 шт. 2. Магистраль заборная (1 шт.), в составе: - адаптер 0001 - 1 шт., - трубка центральная Ø,5 х Ø,8 (1000±50 мм) - 1 шт., - фильтр заборный - 1 шт. 3. Магистраль напорная (1 шт.), в составе: - трубка центральная Ø,5 х Ø,8 (1000±50 мм) - 1 шт., - предохранительный клапан № 1 - 1 шт., - предохранительный клапан № 2 - 1 шт., - трубка подключения Ø,5 х Ø,8 (200±50 мм) - 5 шт., - адаптер 0001 - 3 шт., - адаптер 0003 - 2 шт., - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 1 шт., - адаптер комбинированный 0004 - 1 шт., - дроссель 0005 - 1 шт., - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт. 4. Магистраль для промывания спиртом (1 шт.), в составе: - трубка Ø,3 х Ø,6 (200±50 мм) - 1 шт., - адаптер 0001 - 1 шт. 5. Магистраль для продувки воздухом (1 шт.), в составе: - трубка Ø,5 х Ø,8 (200±50 мм) - 1 шт., - адаптер 0001 - 1 шт. 6. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт. 7. Кронштейн для размещения устройства на стене 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Упаковочный лист - 1 шт. 10. Запасные части комплект (1 шт.), в составе: - трубка Ø,5 х Ø,8 (1000±50 мм) - 2 шт., - трубка Ø,5 х Ø,8 (200±50 мм) - 7 шт., - адаптер 0001 - 6 шт., - адаптер 0003 - 4 шт., - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт., - адаптер комбинированный 0004 - 2 шт., - дроссель 0005 - 2 шт., - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт., - сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт., - стяжка нейлоновая - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "КРОНТ-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "КРОНТ-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "КРОНТ-М", Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 3. 2. АО "КРОНТ-М", Россия, 601445, Владимирская обл., Вязниковский район, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2. 3. АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская обл., Вязниковский район, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |