Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная варианты исполнения: 1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм. 14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм. 15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм. 16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм. 17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм. 18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм. 20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. 21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм. 22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнМед СЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, б/ц "Собрание" офис 516 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |