| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОСИНЕКС С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOSYNEX S.A., 12, rue ettore Bugatti, Eckbolshaim - CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
