Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6488 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Geomed, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями в составе: 1. Стоматологическое кресло. 2. Светильник стоматологический. 3. Модуль врача инструментальный с регуляторами воды и воздуха, шлангами для наконечников, держателями инструментов. 4. Гидроблок с плевательницей. 5. Модуль ассистента со слюноотсосом, пылесосом, пустером (при необходимости). 6. Турбинный наконечник (при необходимости). 7. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками (при необходимости). 8. Интраоральная камера (при необходимости). 9. Электромотор (при необходимости). 10. Пьезоэлектрический скайлер (при необходимости). 11. Светополимеризационная лампа (при необходимости). Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки. 2. Стул врача. 3. Стул ассистента. 4. Пустер, не более 10 шт. 5. Негатоскоп, не более 5 шт. 6. Рычаги пантографические. 7. Ножной переключатель, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |